Wissensmanager - Pharmakovigilanz und Vigilanzsysteme (m/w/d)

Sie erwerben Kenntnisse, um Innovationen für Dienstleistungen und Produkte kreativ zu gestalten, zu den Instrumenten des betrieblichen Wissensmanagements und dem Einsatz von methodischer und softwaretechnischer Unterstützung rund um den Wissensmanagementprozess, zentrale GVP Anforderungen sowie das PSMF und PSUR im Rahmen der geltenden Regularien in der Praxis zu berücksichtigen, nach geltenden Hygienevorschriften Monitorings durchzuführen, bestehende Konzepte zu verbessern sowie in Schulungen weiterzugeben und Prozesse nach den Lean Prinzipien zu optimieren. 

Wissensmanagement - Die Wissensorganisation der Zukunft

• Grundlagen Wissensmanagement
• Die Disziplinen des Wissensmanagements
• Methodische und softwaretechnische Unterstützung des Wissensmanagements
• Wissensmanagement in der Umsetzung

Pharmakovigilanz und Vigilanzsystem für Arzneimittel und Medizinprodukte

• Ziele und Rahmenbedingungen der Pharmakovigilanz
• Pharmakovigilanz-System und seine Qualitätssysteme
• Pharmakovigilanz-System-Master-File (PSMF)
• Pharmakovigilanz-Inspektionen
• Risikomanagement-Systeme
• Management und Meldung von unerwünschten Reaktionen
• Regelmäßiger Sicherheitsupdate-Bericht (Periodic Safety Update Report (PSUR))
• Sicherheitsstudie nach der Zulassung

Strategisches Innovationsmanagement

• Funktion und Nutzen von Innovationen
• Strategisches Innovationsmanagement in Unternehmen
• Der Innovationsprozess
• Kreativität und Kreativitätstechniken zur Ideengenerierung
• Innovationsumsetzung und Markteinführung

Hygienemanagement

• Einführung Hygienemanagement
• Methoden und Instrumente des Hygiene-Qualitätsmanagements
• Hygiene und Hilfsmittel in der Arzneimittelproduktion
• Herstellung flüssiger, steriler Arzneiformen
• Herstellung flüssiger, nicht steriler Arzneiformen
• Herstellung fester Arzneiformen
• Hygiene in der Lebensmittelproduktion
• Hygiene weitergeben - Hygieneschulungen

Lean Factory Design - Das Produktionssystem - Von der Analyse zur Lean orientierten Fabrikplanung

• Das Produktionssystem - Herzstück des Erfolges
• Lean Management Analyses
• Lean orientierte Fabrikplanung

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