Qualitätsmanagement mit GMP und Zertifizierungen QMB/QM

Lernziel: Werkzeuge und Methoden des Qualitätsmanagements, Einführung und Aufrechterhaltung eines Qualitätsmanagementsystems nach DIN EN ISO 9001 als Qualitätsmanagementbeauftragte:r (QMB), Vorbereitung auf DEKRA-PrüfungenEinführung in das Online-LernformatQualitätsmanagement mit Prüfungsvorbereitung QMB

• Grundlagen, Historie und Entwicklung
• Qualitätsmanagementsysteme
• Normenreihe DIN EN ISO 9000 ff
• Forderungen der DIN EN ISO 9001:2015
• Aufgaben, Instrumente und Methoden des QM
• Audit und Zertifizierung
• Total Quality Management
• Prüfung zur/zum Qualitätsmanagementbeauftragten (extern)

• Bedeutung und gesetzliche Regelungen
• Personalanforderungen
• Betriebshygiene
• Kalibrierung, Qualifizierung, Validierung
• Qualitätssicherungssystem/Qualitätsmanagementsysteme
• Data Integrity
• Dokumentation
• GMP-Aspekte in der Produktion
• Ablauf von Abweichungsbearbeitungen inkl. CAPA / Change Control
• Auditierung aus Sicht der Auditierten
• Projektarbeit

In dem Kurs wird neben den fachlichen Kompetenzen zusätzlich die Verwendung von KI-Tools in praxisnahen Arbeitsabläufen vermittelt (Einsatz von KI-Tools wie ChatGPT etc.).