Medizinprodukte - Grundlagen Process Auditor Medical Devices (m/w/d)

Die DIN EN ISO 13485 und andere Normen für Medizinprodukte verlangen interne Audits mit dem Ziel der Überprüfung und Handhabung des eigenen QM-Systems. Dazu gehört zum einen die Erfüllung der Qualitätsanforderung, vor allem beim Umgang mit Nichtkonformitäten bei Produkten und zum anderen die Durchführung von CAPA-Maßnahmen, um Abweichungen zu vermeiden. In diesem Kurs werden die wichtigsten Werkzeuge zur Unterstützung des Qualitätsmanagement-Systems von Medizinprodukt-Herstellern vermittelt, wie beispielsweise die Prozessvalidierung, die technische Dokumentation für Medizinprodukte und das Lieferantenmanagement. Neben fachlichen Inhalten werden Tipps und Hilfestellungen bei der praktischen Umsetzung vermittelt.

• Lieferantenmanagement in der Medizinprodukteindustrie
• Qualifizierung und Validierung in der Medizinprodukteindustrie
• Technische Dokumentation für Medizinprodukte
• Audits und Inspektionen in der Medizinprodukteindustrie
• Qualitätsverbesserung und Root-Cause-Analyse im Bereich Medizinprodukte

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