Medizinprodukte-Experte - Level Foundation (m/w/d)

Sie erwerben Fertigkeiten, um unterschiedliche Zulassungen auf den wichtigsten internationalen Zielmärkten der Medizinprodukteindustrie unter Berücksichtigung entsprechender Rahmenbedingungen voranzutreiben. Des Weiteren erwerben Sie Kenntnisse zur Dokumentation, Prozessvalidierung, Auditdurchführung und das Lieferantenmanagement und verstehen es, kontinuierlich Verbesserungen vorantreiben sowie aktiv im Abweichungsmanagement/CAPA mitzuarbeiten.

• Regularien für Medizinprodukte
• Managementsysteme für die Medizinprodukteindustrie gemäß ISO 13485
• Klinische Bewertung und Prüfung von Medizinprodukten
• Risikomanagement und Risikoanalyse nach ISO 14971
• Zulassung von Medizinprodukten

• Lieferantenmanagement in der Medizinprodukteindustrie
• Qualifizierung und Validierung in der Medizinprodukteindustrie
• Technische Dokumentation für Medizinprodukte
• Audits und Inspektionen in der Medizinprodukteindustrie
• Qualitätsverbesserung und Root-Cause-Analyse im Bereich Medizinprodukte

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Erarbeiten Sie mit unseren Karriereberatern Ihren individuellen Kursplan

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